Ta oferta pracy została opublikowana ponad 40 dni temu i może być nieaktualna.
0
kandydatów
Specjalista ds. Badań Klinicznych / Monitor
Firma: GDAŃSKI UNIWERSYTET MEDYCZNY miejsce pracy: Gdańsk
Specjalista ds. Badań Klinicznych / Monitor
Miejsce pracy: Gdańsk
R/11R22/WCH
DO ZADAŃ OSOBY ZATRUDNIONEJ NA TYM STANOWISKU BĘDZIE NALEŻAŁO:
- koordynacja procesu przygotowania dokumentacji, niezbędnej do uzyskania pozytywnej opinii Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) oraz Komisji Bioetycznej (KB),
- uczestnictwo w konsultacjach w zakresie przygotowania projektów badań klinicznych,
- bieżąca współpraca z zespołem projektowym oraz jednostkami Uczelni biorącymi udział w realizacji projektu,
- kwalifikacja ośrodków badawczych,
- przeprowadzanie wizyt inicjujących badanie,
- przygotowywanie dokumentacji niezbędnej do rozpoczęcia, zamknięcia badania oraz wizyt monitorujących zgodnie z wdrożonymi procedurami SOP,
- czuwanie nad bezpieczeństwem pacjenta i szkolenie zespołu ośrodka,
- zarządzanie dokumentacją badania klinicznego,
- koordynowanie współpracy pomiędzy ośrodkami w ramach realizacji procedur badań klinicznych,
- przygotowywanie i uczestnictwo w audytach, podejmowanie działań zmierzających do eliminowania nieprawidłowości i zagrożeń stwierdzonych w trakcie realizacji projektu oraz wniosków wynikających z analiz audytowych i kontrolnych,
- archiwizacja dokumentacji projektowej.
OD KANDYDATÓW OCZEKUJEMY:
- wykształcenia wyższego (preferowane: medycyna, farmacja, analityka medyczna, nauki pokrewne),
- znajomości zasad ICH GCP,
- gotowości do podróży służbowych,
- języka angielskiego na poziomie komunikatywnym min. B1,
- minimum 3 letniego doświadczenia zawodowego w Dziale Badań Klinicznych lub pracy w Badaniach Klinicznych,
- doskonałych zdolności organizacyjnych,
- bardzo dobrych umiejętności interpersonalnych i komunikacyjnych,
- znajomości obsługi programów biurowych i aplikacji pakietu Microsoft Office.
OFERUJEMY:
- umowę o pracę,
- pracę w najlepszej uczelni medycznej w Polsce,
- możliwość podnoszenia kompetencji w ramach obejmowanego stanowiska,
- pracę w jedynej uczelni medycznej posiadającej status uczelni badawczej,
- atrakcyjny pakiet świadczeń pozapłacowych.
Praca Specjalista ds. Badań Klinicznych / Monitor
Praca Bibliotekoznawca Gdańsk
Praca Gdańsk
Praca Słupsk
Praca Bibliotekarz
Praca pomorskie
GDAŃSKI UNIWERSYTET MEDYCZNY
Praca Gdynia
Pozostałe oferty pracy w firmie GDAŃSKI UNIWERSYTET MEDYCZNY
Data dodania: 25-01-2022
Wyświetleń: 144
Wyświetleń: 144