Dam pracę Gdańsk
Ta oferta pracy została opublikowana ponad 40 dni temu i może być nieaktualna.
0

kandydatów

Etat Manager, zapewnienie zgodności

Firma: Gdański Urząd Pracy miejsce pracy: Gdańsk

Gdański Urząd Pracy
Manager, zapewnienie zgodności
Miejsce pracy: Gdańsk
Numer: StPr/21/9832
OBOWIĄZKI:
Prowadzenie działań związanych z kontrolą projektu i kontrolą zmian w zakresie rozwoju urządzeń medycznych i utrzymywania projektów inżynieryjnychPrzygotowywanie wyrobów medycznych do certyfikacji na różnych rynkach (UE, USA, Meksyk i Peru) (przygotowanie dokumentacji technicznej, tworzenie dokumentacji technicznej, analiza luk)Wspieranie audytów organów regulacyjnych na miejscu i poza siedzibą w zakresie produktów medycznych, które mogą być sprzedawane na rynkach światowychProjektowanie i rozwój sterylnych i niesterylnych wyrobów medycznych ukierunkowanych na klienta, w wielu lokalizacjach i różnych franczyzach, od koncepcji po komercjalizacjęIdentyfikacja i ocena ryzyka biznesowego/technicznego projektu oraz rekomendowanie/wpływanie na plany awaryjne w celu ograniczenia ryzyka. Wykorzystanie wiedzy technicznej, aby rozwiązać złożone problemy z biokompatybilnością, związane z normami ISO 10993 i wymaganiami organów regulacyjnych w zakresie bezpieczeństwa produktówWspółpraca z innymi funkcjami biznesowymi, w tym z marketingiem, zarządzaniem jakością, operacjami, regulacjami, sprawami klinicznymi i zaopatrzeniem, aby skutecznie realizować projekty
WARUNKI PRACY:
Wymagania konieczne:

Wykształcenie: brak lub niepełne podstawowe, brak
Język: rosyjski, w mowie - B2 - wyższy średnio zaawansowany, w piśmie - B2 - wyższy średnio zaawansowany
Język: angielski, w mowie - B2 - wyższy średnio zaawansowany, w piśmie - B2 - wyższy średnio zaawansowany


Wymagania inne:

Wiedza na temat rozwoju wyrobów medycznych i biokompatybilności, Znajomość globalnej strategii regulacyjnej dla wyrobów medycznych, Umiejętność tworzenia dokumentacji technicznej związanej z certyfikacją wyrobów medycznych i przeprowadzania audytów, Znajomość przepisów dotyczących wyrobów medycznych (MDR, ISO 13485, 21 CFR 820, ISO 10993)Znajomość MS Sharepoint, Atlassian JIRA, Atlassian Confluence, Microsoft Office,Samodzielność w pracy, praca bez bezpośredniego nadzoru. Umiejętność wzięcia odpowiedzialności za jakość i terminowość produktów swojego zespołu.Doskonałe zdolności analityczne oraz organizacyne.Zdolności przywódcze, umiejętność koordynowania priorytetów, zasobów zespołu, identyfikowania zagrożeń i tworzenie ekspertyz w celu minimalizacji skali problemów. Doskonałe zdolności interpersonalne, umiejętność tworzenia długoterminowych relacji z interesariuszami procesu.

Miejsce pracy:

Gdańsk


Rodzaj umowy:

Umowa o pracę na czas nieokreślony


Wynagrodzenie brutto:

14 000 - 17 000 PLN

KONTAKT:

Źródło oferty pracy: Gdański Urząd Pracy



Pozostałe oferty pracy w firmie Gdański Urząd Pracy
w firmie: , Wybierz
w firmie: , Wybierz
w firmie: , Wybierz
w firmie: , Wybierz
w firmie: , Wybierz

« Powrót do strony kategorii
Czy ta oferta pracy jest nieaktualna? Powiadom nas!   
Poleć ofertę pracy
Data dodania: 22-11-2021
Wyświetleń: 95